المكوّنات غير الفعّالة في المستحضرات الدوائية

 

المكوّنات غير الفعّالة هي عناصر تُضاف إلى المستحضر الدوائي ولا تُحدِث أثرًا علاجيًا مباشرًا للمادّة الفعّالة، التي تمثّل الدواء نفسه عادةً. تُستخدم هذه المكوّنات أثناء تصنيع أشكال صيدلانية متعدّدة مثل الأقراص والكبسولات والتحاميل والحقن. ويُشار إليها أيضًا بالمكوّنات الخاملة أو «السواغات»، إذ لا تمتلك في الغالب أي نشاط دوائي.

أمثلة شائعة

• مواد رابطة (وتُعدّ من السواغات)، وأصباغ، ومواد حافظة، ومنكّهات.

• مركّبات تمتزج مع المادّة الفعّالة لتيسير نقل الدواء داخل الجسم تُعدّ كذلك غير فعّالة من الناحية العلاجية.

الإشراف التنظيمي

تُجيز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استعمال المكوّنات غير الفعّالة في المستحضرات الصيدلانية. غير أنّ بعض هذه المكوّنات قد يكتسب أثرًا «فعّالًا» تبعًا لتركيبة الدواء؛ فالكحول مثلًا قد يُعدّ مكوّنًا فعّالًا أو غير فعّال بحسب السياق التركيبي.

الحساسيّة والآثار غير المرغوبة

قد يتعرّض بعض المرضى لردود فعل تحسّسية أو آثار جانبية ناجمة عن المكوّنات غير الفعّالة. لذا، من كانت لديه حساسيّة معروفة تجاه مكوّن معيّن، فعليه التحقّق من وجوده في الأدوية الجديدة—سواء الموصوفة أو المتاحة دون وصفة—أو استشارة الصيدلي.

مكوّنات أُبلغ عن تسبّبها بردود فعل لدى بعض المرضى

الكبريتيت، والبنزوات، والأسبارتام، والسكّارين، وحمض الأوليك، وكحول البنزيل، واللاكتوز، وليسيثين الصويا، والبروبيلين جليكول، وثلاثي أوليات السوربيتان. ويمكن لمن يعانون حساسيّة أو عدم تحمّل تجاه بعض هذه المكوّنات اختيار مستحضرات خالية من الملوّنات والمواد الحافظة متى توافرت

أمثلة حسب الفئة ودورها

• مواد مالئة/مُخفِّفة:
  اللاكتوز، السليلوز الميكروبلوري (MCC) في كثير من أقراص المسكّنات لتكوين حجم مناسب للقرص.

• مواد رابطة:
  بوليفيدون (Povidone/PVP)، النشاء المُهَجَّن لضمان تماسك حبيبات القرص قبل الضغط.

• مواد مُفكِّكة (تُسرّع تفتّت القرص):
  كروس-كارميلوز صوديوم (CCS)، نشا غليكولات الصوديوم.

• مواد مُزلِّقة/مانعة للالتصاق:
  ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي لتسهيل انزلاق المسحوق داخل القالب.

• مواد حافظـة (خصوصًا للسوائل):
  بنزوات الصوديوم في الشرابات الفموية، ميثيل/بروبيل بارابين في المعلّقات والكريمات.

• مُلوِّنات:
  أكسيد الحديد الأصفر أو الأحمر، تارترازين (لون أصفر) في بعض الأقراص والكبسولات.

• مُنكّهات ومحليات:
  نكهة الفراولة أو النعناع في الشرابات والمعلّقات للأطفال، الأسبارتام أو السكّارين لتحسين المذاق.

• مذيبات/حَوامل:
  بروبيلين غليكول أو غليسرين في القطرات والمحاليل، ماء مُنقّى للحقن.

• مواد خافضة للتوتّر السطحي/مستحلبة:
  بوليسوربات 80 (Tween 80) للمعلّقات والمستحلبات، سيتيل كحول في الكريمات.

• مواد مُغَلِّفة للأقراص:
  هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC) لأغلفة الأقراص المكسوّة، شمع الكارناوبا للتلميع.

• مُعدِّلات الحموضة/منظِّمات:
  سيترات الصوديوم، فوسفات الصوديوم لضبط pH المحلول.

• مواد مُعَدِّلة اللزوجة/مُكثِّفات (للشرابات والجل):
  كربومير، صمغ الزانثان، صمغ الغوار.

أمثلة مرتبطة بالتحسّس أو عدم التحمّل

• لاكتوز: قد يسبّب متاعب لمرضى عدم تحمّل اللاكتوز؛ تتوافر بدائل “خالٍ من اللاكتوز”.

• تارترازين وأصباغ الآزو: قد تثير تفاعلات تحسّسية/ربو لدى بعض الأفراد.

• ليسيثين الصويا: غير مناسب لمن لديهم حساسية للصويا.

• سلفيت/بنزوات: قد تسبّب أعراض تحسّسية أو تفاقم الربو لدى فئة من المرضى.

• الأسبارتام: غير مناسب لمرضى بيلة الفينيل كيتون (PKU).

• بروبيلين غليكول وكحول البنزيل: قد يسبّبان تهيّجًا أو سمّية عند الرضّع/حديثي الولادة.

كيف يستفيد المريض من هذه المعلومات؟

• عند وجود حساسية معروفة، ابحث عن صيغ خالية من الملوّنات والمواد الحافظة أو استشر الصيدلي لاقتراح بديل بصيغة مناسبة (مثل “خالٍ من اللاكتوز/الصويا/الأصباغ”).

• اقرأ نشرة الدواء للعثور على قائمة السواغات كاملة قبل الاستخدام.