الأربعاء، 8 أكتوبر 2025

أرشيف موافقات الأدوية الجديدة لعام 2025



  • 17 يناير — Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk): دواء مقترن بجسم مضاد موجّه يحمل مادة سامة للخلايا، لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لعامل نمو البشرة البشري اثنان، وبعض حالات سرطان الرئة ذات الخلايا غير الصغيرة.

  • 21 يناير — Grafapex (treosulfan): عامل ألكلة يُستخدم ضمن نظم التحضير قبل زرع الخلايا الجذعية في ابيضاض الدم النقوي الحاد ومتلازمات خلل التنسج النقوي.

  • 24 يناير — Avtozma (tocilizumab-anoh): بديل حيوي لتوسيليزوماب (جسم مضاد أحادي النسيلة يثبط مسار الإنترلوكين ستة)، لمعالجة التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة وحالات من فرط الاستجابة المناعية.

  • 30 يناير — Journavx (suzetrigine): مثبِّط لقنوات الصوديوم الحسّاسة للجهد، لعلاج الألم الحاد بدرجة متوسطة إلى شديدة لدى البالغين.

  • 30 يناير — Symbravo (meloxicam + rizatriptan): توليفة فموية تجمع مضاد التهاب غير ستيرويدي مع دواء يعمل على مستقبلات السيروتونين من الفئة الخامسة، لعلاج نوبة الشقيقة.

  • 3 فبراير — Onapgo (apomorphine hydrochloride): ضخّ مستمر تحت الجلد لمنبّه مستقبلات الدوبامين، لهجمات «الانطفاء» في داء باركنسون.

  • 7 فبراير — Emblaveo (aztreonam + avibactam): مضاد حيوي مع مُثبِّط لإنزيمات حالّة للمضادات الحيوية، للالتهابات داخل البطن المعقّدة وحالات مقاومة الجراثيم.

  • 11 فبراير — Gomekli (mirdametinib): مثبِّط لإنزيمات في مسار انقسام الخلايا المعروف بمسار راف–ميك–إرك، للأورام الليفية الضفيرية المرتبطة بالورام الليفي العصبي من النمط الأول.

  • 13 فبراير — Ospomyv / Xbryk (denosumab-dssb): بدائل حيوية لدينوسوماب الذي يثبط عامل تنشيط ناقضات العظم، لهشاشة العظام والوقاية من المضاعفات الهيكلية المرتبطة بالأورام.

  • 14 فبراير — Merilog (insulin aspart-szjj): بديل حيوي للإنسولين أسبارت سريع المفعول لتحسين ضبط سكر الدم.

  • 14 فبراير — Romvimza (vimseltinib): مثبِّط لمستقبل عامل تحفيز مستعمرات الخلايا الأكولة، لورم الخلايا العملاقة الزليلية.

  • 14 فبراير — Vimkunya: لقاح فيروسي معاد تركيبه للوقاية من الشيكونغونيا.

  • 14 فبراير — Penmenvy: لقاح للمكورات السحائية للأنماط المصلية ألف وباء وجيم وواو وياء، للوقاية من المرض السحائي لدى من هم بين عشرة أعوام وخمسة وعشرين عامًا.

  • 21 فبراير — Ctexli (chenodiol): حمض صفراوي اصطناعي، لعلاج كثرة الزانثوما الوترية الدماغية.

  • 24 فبراير — Miudella: جهاز داخل الرحم نحاسي لمنع الحمل لغاية ثلاث سنوات.

  • 28 فبراير — Stoboclo (denosumab-bmwo): بديل حيوي لدينوسوماب المستخدم للوقاية من فقدان العظم في هشاشة العظام.

  • 5 مارس — Encelto (revakinagene taroretcel-lwey): علاج جيني بخلايا مُغلَّفة مُشتقّة من متبرّع لاعتلال توسّع شعيرات البقعة من النمط الثاني.

  • 7 مارس — Omlyclo (omalizumab-igec): جسم مضاد قابل للاستبدال مع الدواء المرجعي، للحالات التحسّسية مثل الربو والتهاب الجيوب مع السلائل الأنفية والحساسية الغذائية والشرى.

  • 13 مارس — HemiClor (chlorthalidone): مُدرّ بولي شبيه بالثيازيد لفرط ضغط الدم لدى البالغين.

  • 13 مارس — Arbli (losartan potassium): مُعلّق فموي لمانع مستقبلات الأنجيوتنسين، لفرط ضغط الدم واعتلال الكلية السكري.

  • 20 مارس — Gozellix (gallium Ga 68 gozetotide): عامل تشخيصي مشعّ للتصوير المقطعي بانبعاث البوزيترون يوجَّه إلى مستضد خاص بغشاء الخلية في سرطان البروستات.

  • 25 مارس — Blujepa (gepotidacin): مثبِّط بكتيري لأحد إنزيمات لفّ الحمض النووي، لعلاج التهاب المسالك البولية غير المُعقّد.

  • 25 مارس — Conexxence (denosumab-bnht): بديل حيوي لدينوسوماب لهشاشة العظام.

  • 25 مارس — Bomyntra (denosumab-bnht): بديل حيوي لدينوسوماب لاستخدامات الأورام العظمية وفرط كالسيوم الدم المرتبط بالخباثة.

  • 26 مارس — Vykat XR (diazoxide choline): صيغة مطوّلة التحرّر من ديازوكسيد لفرط النَّهَم في متلازمة برادر–ويلي.

  • 28 مارس — Qfitlia (fitusiran): حمض نووي ريبي صغير متداخل موجّه إلى مضادّ الثرومبين للوقاية المُسبقة من النزف في الناعور ألف أو باء.

  • 2 أبريل — Vanrafia (atrasentan): مضادّ لمستقبل الإندوتيلين بهدف خفض البروتين في البول، لاعتلال الكلية بالمُعقَّد المناعي المعروف بالغلوبيولين المناعي ألف.

  • 9 أبريل — Jobevne (bevacizumab-nwgd): بديل حيوي لعقار يثبط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية، لعدة سرطانات.

  • 15 أبريل — Mezofy (aripiprazole): شريط فموي لمضاد ذهان غير تقليدي للفُصام ابتداءً من ثلاث عشرة سنة.

  • 23 أبريل — penpulimab-kcqx: جسم مضاد يحجب مسار الموت الخلوي المبرمج رقم واحد، لسرطان البلعوم الأنفي.

  • 28 أبريل — Zevaskyn (prademagene zamikeracel): علاج جيني على هيئة رقائق خلوية ذاتية المنشأ لاضطراب وراثي جلدي مُضعِف.

  • 29 أبريل — Imaavy (nipocalimab-aahu): حاجب لمستقبل الجزء المتبلور من الغلوبيولين المناعي لتخفيضه، للوهن العضلي الوبيل العام.

  • 30 أبريل — Atzumi (dihydroergotamine mesylate): مسحوق أنفي مشتق من الإرغوتامين للعلاج الإسعافي للشقيقة.

  • 8 مايو — Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib): مشاركة مثبِّطين لإنزيمات كيناز في علاج سرطان المبيض المعاود منخفض الدرجة مع طفرات في مسارات النمو.

  • 14 مايو — Emrelis (telisotuzumab vedotin-tllv): دواء مقترن بجسم مضاد موجّه لبروتين «سي مِت»، لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة مع فرط تعبير هذا البروتين.

  • 14 مايو — Brekiya (dihydroergotamine mesylate): محقن آلي جاهز للاستعمال لعلاج الشقيقة والصداع العنقودي.

  • 16 مايو — Nuvaxovid: لقاح بروتيني مُدعّم للوقاية من مرض فيروس كورونا المستجد.

  • 22 مايو — Starjemza (ustekinumab-hmny): بديل حيوي قابل للاستبدال لمثبِّط الإنترلوكين اثني عشر وثلاثة وعشرين، لعدة أمراض مناعية التهابية.

  • 23 مايو — Yutrepia (treprostinil): مسحوق للاستنشاق لمحاكاة البروستاسيكلين، لفرط ضغط الدم الرئوي وبعض أمراض الرئة الليفية.

  • 28 مايو — Khindivi (hydrocortisone): محلول فموي لقشراني سكّري، لقصور قشر الكظر لدى الأطفال ابتداءً من خمس سنوات.

  • 28 مايو — Tryptyr (acoltremon): محلول عيني يفعّل مستقبلات الإحساس بالبرودة لتخفيف أعراض جفاف العين.

  • 30 مايو — mNEXSPIKE: لقاح قائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال للوقاية من مرض فيروس كورونا المستجد.

  • 5 يونيو — Widaplik (amlodipine + indapamide + telmisartan): قرص ثلاثيّ المكوّن لعلاج فرط ضغط الدم.

  • 5 يونيو — Xifyrm (meloxicam): شكل حُقني لمضاد التهاب غير ستيرويدي لتدبير الألم المتوسّط إلى الشديد.

  • 9 يونيو — Enflonsia (clesrovimab-cfor): جسم مضاد مُحايد للفيروس المخلوي التنفّسي للوقاية السلبية لدى الرضّع.

  • 11 يونيو — Ibtrozi (taletrectinib): مثبِّط كيناز موجَّه لمورِّثة معنيّة بنمو الأورام يُعرَف باسم روس واحد، لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

  • 12 يونيو — Zusduri (mitomycin): منظومة تُزرع داخل المثانة تُفرِز دواء ميتوميسين، لحالات من سرطان المثانة غير الغازي للعضلة.

  • 16 يونيو — Andembry (garadacimab-gxii): جسم مضاد يثبّط العامل الثاني عشر النَّشِط للوقاية من هجمات الوذمة الوعائية الوراثية ابتداءً من اثني عشر عامًا.

  • 16 يونيو — Arynta (lisdexamfetamine dimesylate): محلول فموي لمنبّه للجهاز العصبي المركزي لاضطراب فرط الحركة وتشتّت الانتباه واضطراب نهم الطعام.

  • 18 يونيو — Yeztugo (lenacapavir): مثبِّط يعمل على القفيصة الفيروسية للوقاية قبل التعرّض لفيروس العوز المناعي البشري.

  • 19 يونيو — Harliku (nitisinone): مثبِّط لإنزيم يُعنى باستقلاب الحمض الأميني تيروزين، لعلاج البَوال الأسود لدى البالغين.

  • 2 يوليو — Zegfrovy (sunvozertinib): مثبِّط لتيروزين كيناز مستقبل عامل نمو البشرة البشري لطفرات إدخال محدّدة، لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

  • 2 يوليو — Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt): معالجة مناعية ثنائية الارتباط تستهدف خلايا الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم.

  • 3 يوليو — Ekterly (sebetralstat): مثبِّط للبلازما كاليكريين يؤخذ عند الحاجة، لتدبير هجمات الوذمة الوعائية الوراثية ابتداءً من اثني عشر عامًا.

  • 15 يوليو — Kirsty (insulin aspart-xjhz): بديل حيوي قابل للاستبدال للإنسولين أسبارت السريع لتحسين ضبط سكّر الدم.

  • 23 يوليو — Anzupgo (delgocitinib): كريم موضعي مُثبِّط شامل لإنزيمات يانوس كيناز، للإكزيما المزمنة لليد.

  • 23 يوليو — Vostally (ramipril): محلول فموي لمثبِّط الأنزيم المحوِّل للأنجيوتنسين، لفرط ضغط الدم وتقليل مخاطر القلب والأوعية.

  • 28 يوليو — Sephience (sepiapterin): مُنشِّط لإنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز، لمعالجة اضطراب استقلاب يُعرَف ببيلة الفينيل كيتون.

  • 31 يوليو — Vizz (aceclidine): محلول عيني محاكي كوليني لتخفيف قصور المطابقة البصري المرتبط بتقدّم العمر.

  • 6 أغسطس — Modeyso (dordaviprone): مُفعِّل لبروتياز موجَّه للأورام الدماغية، للورم الدبقي المنتشر في الخط الناصف ذي التبدّل الوراثي المعروف باسم إتش ثلاثة كاف سبعة وعشرون إم.

  • 7 أغسطس — KETARx (ketamine hydrochloride): تخدير عام للاستعمالات الجراحية وتدبير الألم الجراحي.

  • 8 أغسطس — Hernexeos (zongertinib): مثبِّط كيناز لحالات سرطان الرئة ذات تبدلات في عامل نمو البشرة البشري النمطي اثنان في نطاق إنزيم الكيناز.

  • 12 أغسطس — Brinsupri (brensocatib): مثبِّط لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز واحد، لتوسّع القصبات غير المرتبط بالتليّف الكيسي.

  • 14 أغسطس — Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba): معالجة مناعية قائمة على نواقل فيروسية غير مُتكاثرة، للورم الحليمي التنفّسي المتكرّر لدى البالغين.

  • 15 أغسطس — Tonmya (cyclobenzaprine hydrochloride): أقراص تحت اللسان لمرخّي العضلات، للفيبروميالغيا لدى البالغين.

  • 21 أغسطس — Dawnzera (donidalorsen): قليل نوكليوتيد مضادّ الحسّ موجَّه إلى بروتين بريكاليكريين للوقاية من هجمات الوذمة الوعائية الوراثية ابتداءً من اثني عشر عامًا.

  • 29 أغسطس — Wayrilz (rilzabrutinib): مثبِّط لإنزيم كيناز خاص بخلايا الدم البائية، لقلّة الصفيحات المناعية المزمنة أو المستمرّة لدى البالغين.

  • 29 أغسطس — Bildyos (denosumab-nxxp): بديل حيوي لدينوسوماب لهشاشة العظام.

  • 29 أغسطس — Bilprevda (denosumab-nxxp): بديل حيوي لدينوسوماب لاستخدامات الأورام العظمية وفرط كالسيوم الدم المرتبط بالخباثة.

  • 9 سبتمبر — Inlexzo (gemcitabine intravesical system): منظومة توصيل داخل المثانة تُحرِّر جيمسيتابين، لسرطان المثانة غير الغازي للعضلة غير المستجيب للعلاج المناعي البكتيري المعروف.

  • 15 سبتمبر — Enbumyst (bumetanide): بخّاخ أنفي لمدرّ العروة، لوذمة مرتبطة بقصور القلب وأمراض الكبد والكلى لدى البالغين.

  • 16 سبتمبر — Bosaya (denosumab-kyqq): بديل حيوي لدينوسوماب لهشاشة العظام.

  • 16 سبتمبر — Aukelso (denosumab-kyqq): بديل حيوي لدينوسوماب لاستخدامات الأورام العظمية وفرط كالسيوم الدم المرتبط بالخباثة.

  • 16 سبتمبر — Subvenite (lamotrigine): مُعلَّق فموي لمضادّ اختلاجات، للصرع واضطراب ثنائي القطب.

  • 19 سبتمبر — Forzinity (elamipretide hydrochloride): رابط لليبيد ميتوكوندري يُسمّى كارديوليبين، لعلاج متلازمة بارث.

  • 19 سبتمبر — Keytruda Qlex (pembrolizumab + berahyaluronidase alfa-pmph): صيغة حُقنية تحت الجلد تجمع جسماً مضاداً يحجب مسار الموت الخلوي المبرمج مع إنزيم يساعد على انتشار الدواء في النسيج، لمعالجة أورام صلبة متعددة الأنواع.

  • 25 سبتمبر — Inluriyo (imlunestrant): مضادّ لمستقبل الإستروجين لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبل الإستروجين والسلبي لعامل نمو البشرة البشري اثنان مع تبدّل محدّد في مورِّثة مستقبل الإستروجين.

  • 25 سبتمبر — Palsonify (paltusotine): ناهض لمستقبل السوماتوستاتين لضخامة الأطراف لدى البالغين غير المرشّحين للجراحة أو غير المستجيبين لها.

  • 25 سبتمبر — Bondlido (lidocaine): لصيقة موضعية لمخدّر موضعي أميدي، لألم العصاب التالي للهربس لدى البالغين.

  • 26 سبتمبر — Clotic (clotrimazole): قطرات أذن مضادّة للفطريات من زمرة الآزولات، لالتهاب الأذن الظاهرة الفطري لمن هم في الثامنة عشرة فأكثر.

  • 26 سبتمبر — Enoby (denosumab-qbde): بديل حيوي لدينوسوماب لهشاشة العظام.

  • 26 سبتمبر — Xtrenbo (denosumab-qbde): بديل حيوي لدينوسوماب لاستخدامات الأورام العظمية وفرط كالسيوم الدم المرتبط بالخباثة.

  • 26 سبتمبر — Qivigy (immune globulin intravenous, human-kthm): غلوبولين مناعي وريدي محلول للحقن، لعلاج حالات العوز المناعي الأوّلي لدى البالغين.

  • 30 سبتمبر — Rhapsido (remibrutinib): مثبِّط كيناز موجّه، للشَّرى المزمن العفوي لدى البالغين الذين لا تتحقق السيطرة لديهم بمضادّات مستقبل الهستامين من النوع الأول.





ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق